Análisis Procleix HEV (con marcado CE)
Permite detectar con un solo tubo y elevada sensibilidad el ARN del virus de la hepatitis E en las donaciones de sangre y de plasma.
El análisis Procleix HEV cuenta con el marcado CE. Este análisis no se comercializa en EE. UU.
Características de rendimiento del análisis*
Método químico de análisis
- Sistema Procleix Panther
-
Amplificación mediada por transcripción (AMT) cualitativa
Indicación
- Sistema Procleix Panther
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Cribado sanguíneo, plasma original, donantes cadavéricos (sin latido cardíaco)
Tubo de recogida
- Sistema Procleix Panther
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Muestras de suero o plasma anticoaguladas con EDTA, ACD, heparina o citrato de sodio
Tamaños de pool
- Sistema Procleix Panther
-
ID-NAT, 4, 8, 16
Tamaño del kit de análisis
- Sistema Procleix Panther
-
1000 o 5000 análisis
Virus detectados
- Sistema Procleix Panther
-
VHE (genotipos 1-4)***
| Plataforma | Sistema Procleix Panther |
|---|---|
|
Método químico de análisis |
Amplificación mediada por transcripción (AMT) cualitativa |
|
Indicación |
Cribado sanguíneo, plasma original, donantes cadavéricos (sin latido cardíaco) |
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Tubo de recogida |
Muestras de suero o plasma anticoaguladas con EDTA, ACD, heparina o citrato de sodio |
|
Tamaños de pool |
ID-NAT, 4, 8, 16 |
|
Tamaño del kit de análisis |
1000 o 5000 análisis |
|
Virus detectados |
VHE (genotipos 1-4)*** |
Especificidad en muestras de plasma fresco y congelado de donantes de sangre normales
4494
- % de especificidad
-
99,98
- Intervalo de confianza del 95 %
-
99,87 - 100
| N.º de muestras | % de especificidad | Intervalo de confianza del 95 % |
|---|---|---|
|
4494 |
99,98 |
99,87 - 100 |
Sensibilidad analítica
Probabilidad de detección (UI/ml)
Norma internacional de la OMS para el VHE**
- 50 % (límites de confianza del 95 %)
-
2,02 (1,71 - 2,32)
- 95 % (límites de confianza del 95 %)
-
7,89 (6,63 - 9,83)
| Perfil analizado | 50 % (límites de confianza del 95 %) | 95 % (límites de confianza del 95 %) |
|---|---|---|
|
Norma internacional de la OMS para el VHE** |
2,02 (1,71 - 2,32) |
7,89 (6,63 - 9,83) |
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