Ensaio Procleix Plasmodium (com marcação CE)
Deteção altamente sensível, em tubo único, do ARN ribossómico 18S do parasita Plasmodium em amostras de sangue total.
O ensaio Procleix Plasmodium tem a marcação CE. Este ensaio não está comercialmente disponível nos EUA.
Assay Performance Characteristics*
Química do ensaio
- Sistema Procleix Panther
-
Qualitativa, amplificação mediada por transcrição (TMA)
Indicação
- Sistema Procleix Panther
-
Whole blood and blood component screening
Tubo de colheita
- Sistema Procleix Panther
-
Sangue total de amostras anticoaguladas deK2EDTA, K3EDTA, citrato de sódio e solução de fosfato dextrose adenina citrato (CPDA)
Tamanhos de pool
- Sistema Procleix Panther
-
ID-NAT, 4, 8, 16
Tamanho do kit de ensaio
- Sistema Procleix Panther
-
1000 ou 5000 testes
Detected pathogen
- Sistema Procleix Panther
-
Parasita Plasmodium (espécies: P. falciparum, P. knowlesi, P. malariae, P. ovale e P. vivax)
| Plataforma | Sistema Procleix Panther |
|---|---|
|
Química do ensaio |
Qualitativa, amplificação mediada por transcrição (TMA) |
|
Indicação |
Whole blood and blood component screening |
|
Tubo de colheita |
Sangue total de amostras anticoaguladas deK2EDTA, K3EDTA, citrato de sódio e solução de fosfato dextrose adenina citrato (CPDA) |
|
Tamanhos de pool |
ID-NAT, 4, 8, 16 |
|
Tamanho do kit de ensaio |
1000 ou 5000 testes |
|
Detected pathogen |
Parasita Plasmodium (espécies: P. falciparum, P. knowlesi, P. malariae, P. ovale e P. vivax) |
Especificidade em amostras de sangue total fresco de dadores de sangue
Doações individuais
- # of samples
-
12,812
- CI Inválidos
-
12
- Verdadeiro negativo
-
12,799
- Falso positivo
-
1
- Specificity (%)
-
99.99
- 95% confidence interval
-
99.96 - 100
16-sample pool
- # of samples
-
283
- CI Inválidos
-
0
- Verdadeiro negativo
-
283
- Falso positivo
-
0
- Specificity (%)
-
100
- 95% confidence interval
-
98.71 - 100
| Tipo de amostra | # of samples | CI Inválidos | Verdadeiro negativo | Falso positivo | Specificity (%) | 95% confidence interval |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
Doações individuais |
12,812 |
12 |
12,799 |
1 |
99.99 |
99.96 - 100 |
|
16-sample pool |
283 |
0 |
283 |
0 |
100 |
98.71 - 100 |
Analytical Sensitivity
Transcrição in vitro, cópias/ml
P. falciparum
- 50% Detection Probability (95% fiducial limits)
-
3.35 (2.63 - 4.09)
- 95% Detection Probability (95% fiducial limits)
-
11.37 (8.88 - 16.19)
P. knowlesi
- 50% Detection Probability (95% fiducial limits)
-
3.00 (2.39 - 3.63)
- 95% Detection Probability (95% fiducial limits)
-
9.08 (7.21 - 12.58)
P. malariae
- 50% Detection Probability (95% fiducial limits)
-
2.96 (2.38 - 3.57)
- 95% Detection Probability (95% fiducial limits)
-
8.47 (6.80 - 11.45)
P. ovale
- 50% Detection Probability (95% fiducial limits)
-
2.14 (1.51 - 2.76)
- 95% Detection Probability (95% fiducial limits)
-
11.16 (8.15 - 18.01)
P. vivax
- 50% Detection Probability (95% fiducial limits)
-
2.97 (2.27 - 3.70)
- 95% Detection Probability (95% fiducial limits)
-
11.89 (9.04 - 17.74)
| Espécies de Plasmodium | 50% Detection Probability (95% fiducial limits) | 95% Detection Probability (95% fiducial limits) |
|---|---|---|
|
P. falciparum |
3.35 (2.63 - 4.09) |
11.37 (8.88 - 16.19) |
|
P. knowlesi |
3.00 (2.39 - 3.63) |
9.08 (7.21 - 12.58) |
|
P. malariae |
2.96 (2.38 - 3.57) |
8.47 (6.80 - 11.45) |
|
P. ovale |
2.14 (1.51 - 2.76) |
11.16 (8.15 - 18.01) |
|
P. vivax |
2.97 (2.27 - 3.70) |
11.89 (9.04 - 17.74) |
Eritrócitos infetados, células/ml
P. falciparum
- 50% Detection Probability (95% fiducial limits)
-
0.82 (0.61 - 1.00)
- 95% Detection Probability (95% fiducial limits)
-
3.50 (2.85 - 4.62)
P. knowlesi
- 50% Detection Probability (95% fiducial limits)
-
0.66 (0.50 - 0.79)
- 95% Detection Probability (95% fiducial limits)
-
2.10 (1.72 - 2.87)
P. malariae
- 50% Detection Probability (95% fiducial limits)
-
0.38 (0.21 - 0.54)
- 95% Detection Probability (95% fiducial limits)
-
2.39 (1.85 - 3.59)
P. ovale
- 50% Detection Probability (95% fiducial limits)
-
1.65 (1.33 - 1.96)
- 95% Detection Probability (95% fiducial limits)
-
6.82 (5.63 - 8.75)
P. vivax
- 50% Detection Probability (95% fiducial limits)
-
0.61 (0.08 - 1.08)
- 95% Detection Probability (95% fiducial limits)
-
2.85 (1.66 - 16.75)
| Espécies de Plasmodium | 50% Detection Probability (95% fiducial limits) | 95% Detection Probability (95% fiducial limits) |
|---|---|---|
|
P. falciparum |
0.82 (0.61 - 1.00) |
3.50 (2.85 - 4.62) |
|
P. knowlesi |
0.66 (0.50 - 0.79) |
2.10 (1.72 - 2.87) |
|
P. malariae |
0.38 (0.21 - 0.54) |
2.39 (1.85 - 3.59) |
|
P. ovale |
1.65 (1.33 - 1.96) |
6.82 (5.63 - 8.75) |
|
P. vivax |
0.61 (0.08 - 1.08) |
2.85 (1.66 - 16.75) |
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